Качество и безопасность

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ

Система менеджмента качества
ISO 9001

ISO-9001 — это международный стандарт системы менеджмента качества; medi.global сертифицирован в соответствии с требованиями этого стандарта.

Внедрение сертифицированной системы менеджмента качества подчеркивает нашу способность постоянно предоставлять услуги в соответствии с требованиями клиентов, а также повышать уровень удовлетворенности клиента.

В процессе внедрения СМК, соответствующей стандарту ISO 9001, мы подготовили ряд специальных операционных процедур, адаптированных к переводческим потребностям организаций CRO, медицинских и фармацевтических компаний. Разработанные процедуры касаются, в частности, привлечения исполнителей, времени реагирования, способа обработки заказов, а также рассмотрения жалоб.

Наша сертифицированная СМК включает, помимо прочего, следующие направления деятельности:

  • создание и распространение документированной информации;
  • управление бизнес-контекстом и рисками;
  • аудит и управленческую отчетность;
  • управление персоналом и подрядчиками;
  • надзор за инфраструктурой;
  • процесс реализации услуг;
  • анализ удовлетворенности клиентов и рассмотрение жалоб;
  • выявление и регистрацию несоответствий и выполнение корректирующих действий.

Наша компания ежегодно проходит аудит, который осуществляется аккредитованной внешней организацией. Нами также регулярно проводятся внутренние аудиторские проверки.

Преимуществами внедрения системы менеджмента качества в соответствии с ISO 9001 являются:

подтверждение надежности medi.global как партнера в сфере предоставления языковых услуг;
обеспечение стабильности и надежности процедур, а также улучшение организационного управления;
внедрение процедур, отвечающих потребностям отраслей, в которых мы работаем.
КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ

Требования к переводческим услугам
ISO 17100

ISO 17100 — это золотой стандарт в области переводческих услуг. Компания medi.global с самого начала прошла сертификацию и ведет свою деятельность в соответствии с этим стандартом.

Стандарт ISO 17100 определяет, среди прочего, область применимости, человеческие, технические и технологические ресурсы, процессы, обработку обратной связи и административную деятельность. Стандарт также определяет основные понятия, относящиеся к процессу перевода и участвующих в нем лиц.

Международный стандарт ISO 17100 описывает также основные компетенции, которыми должен обладать переводчик: переводческую, лингвистическую, исследовательскую, культурологическую, техническую и предметно-ориентированную.

Минимальная компетентность переводчиков непременно должна быть подтверждена:

  • дипломом ВУЗа по переводческой специальности;
  • дипломом ВУЗа по другой специальности и прохождением двухгодичной переводческой практики в объеме полного дня;
  • пятью годами постоянной переводческой практики.

Как провайдер языковых услуг, специализирующийся в естественных науках, мы считаем требования, перечисленные в ISO 17100, недостаточными для сотрудничающих с нами отраслей. Именно поэтому medi.global, как один из немногих LSP, расширяет эти требования, выбирая исполнителей (переводчиков, редакторов, корректоров), уделяет особое внимание:

  • наличию высшего профильного образования (например, медицина, фармацевтика, химия, биология);
  • профессиональному опыту в данной отрасли (врачи соответствующей специализации, специалисты с опытом работы в компаниях CRO, ученые и сотрудники вузов).

Преимуществами внедрения системы менеджмента качества переводческих услуг в соответствии с ISO 17100 являются:

использование международно признанных процессов, одобренных экспертами в отрасли;
соблюдение минимальных требований к сотрудничающим субподрядчикам;
регулярные аудиты организации, позволяющие устранить возникающие несоответствия.
КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ

Система безопасности информации
ISO 27001

Мы знаем, что конфиденциальность документов и безопасность информации являются приоритетом для наших клиентов. Именно поэтому мы внедрили в medi.global соответствующую стандарту ISO 27001 систему управления информационными рисками.

Стандарт ISO 27001 описывает требования, связанные с внедрением, обслуживанием, мониторингом и улучшением системы управления информационной безопасностью. В случае сотрудничества с компаниями CRO и фармацевтической промышленностью, наличие системы управления рисками, связанными с информацией, является краеугольным камнем. К сожалению, даже сегодня большинство LSP, заявляющих о своей специализации в этих отраслях, не имеют сертифицированной системы управления информационными рисками, соответствующей стандарту ISO 27001.

Внедренная в medi.global система управления информационными рисками, требует применения юридических мер (например, соглашения о неразглашении — NDA), технологических мер защиты (например, предоставления соответствующих прав доступа, использование надежных паролей и биометрической безопасности), криптографических мер безопасности(например, использования шифрования корреспонденции, шифрование жестких дисков) и административных мер безопасности (например, внедрения политики чистого рабочего стола и чистого экрана).

Внедрение в организации системы управления информационными рискамидает ряд преимуществ, важнейшими из которых являются:

  • обеспечение соответствия требованиям законодательства;
  • улучшение выявления угроз и снижение их влияния на деятельность организации;
  • обеспечение безопасности информационных систем в организации;
  • постоянное повышение качества услуг;
  • соблюдение конфиденциальности, целостности и доступности хранимой информации;
  • контроль над процессами обработки информации.

Преимущества наличия системы управления информационными рисками включают:

повышение безопасности информации и данных путем применения юридических, технических и административных мер безопасности;
снижение вероятности непреднамеренной потери и повреждения данных;
подтверждение использования соответствующих мер безопасности для сохранности конфиденциальной информации клиента.
КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ

Аудиты клиентов

Являясь приоритетным исполнителем для многих организаций CRO и фармацевтической промышленности, medi.global регулярно проходит первоначальные и периодические клиентские аудиты, которые проводятся отделами контроля качества сотрудничающих с нами фирм.

В рамках этих аудитов контролируются наши ресурсы, в том числе технологии, операционные процедуры и исполнители, с которыми мы работаем.

В случае начала сотрудничества с новыми клиентами мы готовы провести клиентский аудит: вы можете связаться с нами с целью уточнения деталей и срока.

Посмотреть наши сертификаты