Якість і безпека

ЯКІСТЬ І БЕЗПЕКА

Система менеджменту якості
ISO 9001

ISO-9001 — це міжнародний стандарт системи менеджменту якості; medi.global сертифікований відповідно до вимог цього стандарту.

Впровадження сертифікованої системи менеджменту якості підкреслює нашу здатність постійно надавати послуги відповідно до вимог клієнтів, а також підвищувати рівень задоволеності клієнта.

У процесі впровадження СМЯ, що відповідає стандарту ISO 9001, ми підготували ряд спеціальних операційних процедур, адаптованих до перекладацьких потреб організацій CRO, медичних і фармацевтичних компаній. Розроблені процедури стосуються, зокрема, залучення виконавців, часу реагування, способу обробки замовлень, а також розгляду скарг.

Наша сертифікована СМЯ включає, крім іншого, наступні напрямки діяльності:

  • створення та розповсюдження документованої інформації;
  • управління бізнес-контекстом і ризиками;
  • аудит та управлінська звітність;
  • управління персоналом та підрядниками;
  • нагляд за інфраструктурою;
  • процес реалізації послуг;
  • аналіз задоволеності клієнтів і розгляд скарг;
  • виявлення та реєстрація невідповідностей та виконання коригувальних дій.

Наша компанія щорічно проходить аудит, який здійснюється акредитованою зовнішньою організацією. Ми також регулярно проводимо внутрішні аудиторські перевірки.

Перевагами впровадження системи менеджменту якості відповідно до ISO 9001 є:

підтвердження надійності medi.global як партнера у сфері надання мовних послуг;
забезпечення стабільності та надійності процедур, а також поліпшення організаційного управління;
впровадження процедур, що відповідають потребам галузей, в яких ми працюємо.
ЯКІСТЬ І БЕЗПЕКА

Вимоги до перекладацьких послуг
ISO 17100

ISO 17100 — це золотий стандарт в області перекладацьких послуг. Компанія medi.global з самого початку пройшла сертифікацію і веде свою діяльність відповідно до цього стандарту.

Стандарт ISO 17100 визначає, серед іншого, галузь застосування, людські, технічні та технологічні ресурси, процеси, обробку зворотного зв’язку та адміністративну діяльність. Стандарт також визначає основні поняття, що відносяться до процесу перекладу і осіб, які беруть участь у ньому.

Міжнародний стандарт ISO 17100 описує також основні компетенції, якими повинен володіти перекладач: перекладацьку, лінгвістичну, дослідницьку, культурологічну, технічну та предметно-орієнтовану.

Мінімальна компетентність перекладачів неодмінно повинна бути підтверджена:

  • дипломом ВУЗу за перекладацькою спеціальністю;
  • дипломом ВУЗу за іншою спеціальністю та проходженням дворічної перекладацької практики в обсязі повного дня;
  • п’ятьма роками постійної перекладацької практики.

Як провайдер мовних послуг, який спеціалізується в природничих науках, ми вважаємо вимоги, перераховані в ISO 17100, недостатніми для галузей, які співпрацюють з нами. Саме тому medi.global, як один з небагатьох LSP, розширює ці вимоги, вибираючи виконавців (перекладачів, редакторів, коректорів), приділяє особливу увагу:

  • наявності вищої профільної освіти (наприклад, медицина, фармацевтика, хімія, біологія);
  • професійному досвіду в даній галузі (лікарі відповідної спеціалізації, фахівці з досвідом роботи в компаніях CRO, вчені і співробітники ВУЗів).

Перевагами впровадження системи менеджменту якості відповідно до ISO 17100 є:

використання міжнародно визнаних процесів, схвалених експертами в галузі;
дотримання мінімальних вимог до субпідрядників, що співпрацюють;
регулярні аудити організації, що дозволяють усунути виникаючі невідповідності.
ЯКІСТЬ І БЕЗПЕКА

Система безпеки інформації
ISO 27001

Ми знаємо, що конфіденційність документів і безпека інформації є пріоритетом для наших клієнтів. Саме тому ми впровадили в medi.global відповідну до стандарту ISO 27001 систему управління інформаційними ризиками.

Стандарт ISO 27001 описує вимоги, пов’язані з впровадженням, обслуговуванням, моніторингом і поліпшенням системи управління інформаційною безпекою. У разі співпраці з компаніями CRO та фармацевтичною промисловістю наявність системи управління ризиками, пов’язаними з інформацією, є наріжним каменем. На жаль, навіть сьогодні більшість LSP, які заявляють про свою спеціалізацію в цих галузях, не мають сертифікованої системи управління інформаційними ризиками, що відповідає стандарту ISO 27001.

Впроваджена в medi.global система управління інформаційними ризиками, вимагає застосування юридичних заходів(наприклад, угоди про нерозголошення — NDA), технологічних заходів захисту (наприклад, надання відповідних прав доступу, використання надійних паролів і біометричної безпеки), криптографічних заходів безпеки (наприклад, використання шифрування кореспонденції, шифрування жорстких дисків) і адміністративних заходів безпеки (наприклад, впровадження політики чистого робочого столу і чистого екрану).

Впровадження в організації системи управління інформаційними ризиками надає ряд переваг, найважливішими з яких є:

  • забезпечення відповідності вимогам законодавства;
  • поліпшення виявлення загроз і зниження їх впливу на діяльність організації;
  • забезпечення безпеки інформаційних систем в організації;
  • постійне підвищення якості послуг;
  • дотримання конфіденційності, цілісності та доступності інформації, що зберігається;
  • контроль над процесами обробки інформації.

Переваги системи управління інформаційними ризиками включають:

підвищення безпеки інформації та даних шляхом застосування юридичних, технічних та адміністративних заходів безпеки;
зниження ймовірності ненавмисної втрати і пошкодження даних;
підтвердження використання відповідних заходів безпеки для збереження конфіденційної інформації клієнта.
ЯКІСТЬ І БЕЗПЕКА

Аудити клієнтів

Будучи пріоритетним виконавцем для багатьох організацій CRO та фармацевтичної промисловості, medi.global регулярно проходить початкові та періодичні клієнтські аудити, які проводяться відділами контролю якості фірм, які співпрацюють з нами.

В рамках цих аудитів контролюються наші ресурси, у тому числі технології, операційні процедури та виконавці, з якими ми працюємо.

У разі початку співпраці з новими клієнтами ми готові провести клієнтський аудит: ви можете зв’язатися з нами з метою уточнення деталей і терміну.

Дивіться наші сертифікати